食药物质目录不断扩容 大健康产业将迎来高速发展

在我国传统饮食文化中,一些中药材在民间往往作为食材被广泛食用。国家卫生健康委、市场监管总局近日联合发布公告,将党参、肉苁蓉(荒漠)、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质,纳入既是食品又是中药材的物质(以下简称“食药物质”)目录。此次公布的党参等9种新增食药物质,主要依据《中华人民共和国食品安全法》《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》,充分考虑其在我国的传统食用情况、地方需求以及国际管理经验,并经生产经营试点和风险监测,综合论证确定。至此,我国已经发布了3批食药物质名单,共涉及102种物质。随着食药物质目录的不断扩容,各地纷纷行动起来,相继开展生产经营试点工作,保健食品产业在内的大健康产业也迎来了发展的春天。

药食同源目录

各地因地制宜发展食药物质

近一时期,甘肃、内蒙古等地依托当地食药物质资源优势,积极申报并开展生产经营试点、制订地方标准、加快开发相关产品。

甘肃省申报的党参、黄芪、肉苁蓉3种物质被正式纳入食药物质目录。自2013年起,甘肃省卫生健康委就对当归、党参、黄芪、红芪、肉苁蓉等甘肃地产大宗特色中药材进行基础研究和应用开发等,并积极争取原国家卫生计生委支持纳入药食同源物质目录或审批为新食品原料。2020年,按照国家卫生健康委、市场监管总局《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》要求,甘肃省卫生健康委联合甘肃省市场监管局认真开展研究,收集多方意见和资料,结合甘肃省实际,制定了《甘肃省党参黄芪肉苁蓉等食药物质开展生产经营试点工作方案》。同年11月,甘肃省制定印发了《甘肃省党参黄芪肉苁蓉等食药物质开展生产经营试点工作方案》的通知,启动了党参、黄芪、肉苁蓉等食药物质的生产经营试点工作。

试点期间,甘肃省卫生健康委制定了《食品安全地方标准 党参生产卫生规范》(DBS62/010-2021)、《食品安全地方标准 黄芪生产卫生规范》(DBS62/011-2021)、《食品安全地方标准 肉苁蓉生产卫生规范》(DBS62/012-2021)。同时,连续3年专门制定党参、黄芪、肉苁蓉等3种物质的风险监测方案和配套的监管措施等。全省累计批准党参、黄芪、肉苁蓉试点生产企业60余家、研究开发200多个产品品种。经过多年的试点,从风险监测中未发现外源性污染物对人群构成健康风险,食源性疾病监测中未发现引起相关症状或食源性疾病,也没有接到相关产品安全性的举报或投诉,食品安全风险可控,社会稳定风险较低,为国家相关部门将其正式纳入食药物质目录提供了依据和数据支持。

此次3种食药物质获批,对扩大甘肃省党参、黄芪、肉苁蓉消费需求,延伸产业链条,壮大经营主体,激活市场潜力,促进特色产业多渠道发展将产生重要影响。

一直以来,在内蒙古自治区阿拉善盟,当地群众习惯将肉苁蓉(荒漠)用于制茶、泡酒或直接食用。近年来,阿拉善盟高度重视肉苁蓉(荒漠)新食品原料申报工作。2013年,阿拉善盟组织项目承担单位与天津中医药大学开展研究和申报准备工作,完成了肉苁蓉(荒漠)新食品原料相关研究工作和安全性评价。2014年,正式启动肉苁蓉申报新食品原料项目工作,授权内蒙古曼德拉沙产业开发有限公司为申报主体。2021年,经内蒙古自治区相关部门批准,制定印发《阿拉善盟肉苁蓉(荒漠)按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作方案》,分两批次选定阿拉善盟内13家企业作为食药同源试点生产企业,确定32种产品进行试点生产。

如今,肉苁蓉(荒漠)正式被纳入食药物质目录,可以以食品的形式进行生产销售,对阿拉善盟肉苁蓉(荒漠)产业发展起着重要的作用。阿拉善盟卫生健康委党组书记曾令光说:“肉苁蓉(荒漠)列入食药物质目录后,将对阿拉善盟生态农牧业发展起到积极的带动作用。下一步,我们将联合市场监管部门,做好肉苁蓉(荒漠)作为食品的安全风险监测、监管等工作,推动阿拉善肉苁蓉(荒漠)品牌走出阿拉善、迈向全国。”

产业发展要坚持创新与安全并重

安全是产业发展的基石。在我国传统饮食文化中,一些中药材往往被作为食材广泛食用。有专家表示,为了明确到底哪些中药材可以食用,国家卫生健康委组织专家对中药材食用安全性进行了审核和确认。

山西省农业大学山西功能食品研究院院长郭尚坦言,党参、黄芪等中药材在被正式纳入食药物质目录前,除了一些开展试点工作的地区,其他地区将其做成食品用于盈利的话,就违反了食品安全法相关规定。尽管民间有一些使用相关物质的传统,但在具体使用限量等方面的安全性有待考证。

此次公布的党参等9种新增食药物质,主要依据《中华人民共和国食品安全法》《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》,充分考虑其在我国的传统食用情况、地方需求以及国际管理经验,并经生产经营试点和风险监测,综合论证确定。此次9种物质被纳入食药物质目录,完善了食药物质作为食品的安全指标,如铅、镉、砷、汞、二氧化硫分别按照国家标准规定的方法测定,农药限量应符合农业农村部的相关规定。

“不少中药材都有食养的作用,但并不是所有的药材都能加入食品中。被纳入食药物质目录的物质,其安全性、使用限量都经过专家大量的调研,毒理学评价、药理作用等不是凭借经验得出,而是有大量科学的论证,给消费者提供相关使用指导,保障消费者的使用安全。此外,食药物质作为保健食品原料使用时,应当按照保健食品有关规定管理,作为中药材使用时,应当按照中药材有关规定管理。”郭尚说。

随着我国食药物质目录不断更新,一些健康产品被加紧开发。除保健食品外,“中药+奶茶”“中药+面点”“中药+烘焙”等多元化餐饮频频吸引消费者打卡。正如专家所说,“我们把这些食药物质发掘出来后,结合传统的食养文化,就能够开发出更丰富的食养产品。”

在郭尚看来,时代在发展,一些中药材的神秘面纱正被人们不断揭开,黄芪、党参、灵芝等加工产品的开发合法化得到明确,对食药物质的探索也体现出科技的不断进步。从传承到创新,从药品到食品,基于科学评价的食药物质正在被不断挖掘,满足消费者对健康营养的需求。食药物质研究的不断深入,既丰富了食品的形态,又强化了食品的营养功能,惠及更多的消费群体,在提高全社会健康水平和促进食品产业发展的同时,也带动一二三产业融合发展,赋能乡村振兴。

中央财经大学副教授刘春生表示,相关物质被列入食药物质目录后,食品制造商可以开发和推出更多符合消费者健康需求的产品,食品产业可能会加大创新和研发力度,探索将传统食药物质与现代食品技术相结合的方法,开发出更具健康价值的产品,为食品产业提供新的市场机遇。“当然,监管部门也需要加强对相关产品的监管,制定更为严格的标准和规定,以确保产品的质量和安全。”刘春生说。